Popularny lek dla dzieci wycofany z obrotu. Nie wolno go podawać

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu w obrocie popularnego leku dla dzieci. Szczególne serie preparatu wycofano na terenie całego kraju. Nie wolno ich sprzedawać i kupować. Nie wolno także podawać dzieciom ze uwagi na wadliwą jakość i możliwe następstwa.

APAP Forte wycofany z obrotu

Lekiem, który został wycofany z obrotu jest popularnie stosowany APAP Forte. 

W komunikacie napisano, iż "wystąpiło podejrzenie wady jakościowej", co skutkowało wycofaniem 16 serii leku.

Nazwa: APAP dla dzieci FORTE

Moc: 40 mg/ml

Postać: Zawiesina doustna

Podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Wrocław

Wielkość opakowania: 1 butelka 150 ml

APAP dla dzieci FORTE, Paracetamolum, zawiesina doustna, 40 mg/ml, butelka 150 ml.:

Wycofane serie i partie leku to:

• Seria J1546, termin ważności: 12.2024
• Seria J1547, termin ważności: 12.2024
• Seria J1548, termin ważności: 12.2024
• Seria J1549, termin ważności: 12.2024
• Seria L0968, termin ważności: 06.2025
• Seria L0969, termin ważności: 06.2025
• Seria L0970, termin ważności: 06.2025
• Seria L0971, termin ważności: 06.2025
• Seria L1151, termin ważności: 07.2025
• Seria L1152, termin ważności: 07.2025
• Seria L1153, termin ważności: 07.2025
• Seria L1154, termin ważności: 07.2025
• Seria L1813, termin ważności: 11.2025
• Seria L1814, termin ważności: 11.2025
• Seria L1833, termin ważności: 11.2025
• Seria L1834, termin ważności: 11.2025

- Zawiesina znajdująca się w butelce zawierała pęcherzyki gazu, ze względu na spienienie miała zwiększoną objętość wypełniającą całe opakowanie. W kilku przypadkach zawiesina była niejednorodna i rozwarstwiona - wyjaśniono w komunikacie.

Decyzja Inspektora Farmaceutycznego została podjęta po zgłoszeniach z Wojewódzkich Inspektoratów Farmaceutycznych w Bydgoszczy, Gorzowie Wielkopolskim, Krakowie i Gdańsku. Nie jest wykluczone, że APAP Forte był sprzedawany także w innych regionach.